ステンレス製バイオリアクター

cGMP-対応の単一-構成のステンレススチール バイオリアクターでバイオ医薬品の生産を強化します。このリアクターは、パイロットから生産規模まで堅牢なパフォーマンスと容易な拡張性を実現するように設計されており、無菌性の保証完全に自動化された SIP（​​定置滅菌）により、カスタマイズ可能なインペラ オプションにより優れた混合効率を実現します。これは、次のような重要なプロセスに将来性のある基盤を提供します。-モノクローナル抗体の産生とワクチン開発バッチ間の一貫性とコンプライアンスを確保します。{0}{1}

 

ステンレス製バイオリアクターは、微生物や細胞培養の小規模発酵試験に使用されます。{0}装置の安定性が良く、操作も簡単です。

プロセス全体の自動制御を実現する当社のステンレス製バイオリアクター（ろ過およびタンク滅菌を含む）。機械的または磁気結合撹拌システムを使用できます。撹拌速度は調整可能で、他のパラメータとリンクして発酵温度、pH、DO、その他のパラメータの自動制御、自動記録、保存、出力を実現できます。容器材質、測定・制御パラメータ等をカスタマイズ可能です。

独自のアイデアをお持ちの場合は、アイデアに応じてバイオリアクターをカスタマイズできます。そうでない場合は、標準構成ソリューションも用意しています。

1.高品質の素材：バイオリアクター本体はSUS316L、ジャケットはSUS304、容器本体とパイプラインはすべて全自動アルゴンアーク溶接、電解研磨技術です。

2. ワンクリック滅菌: 完全自動化、ワンクリック滅菌 (容器本体、パイプライン、フィルター)-;

3. スキッド-取り付けシステム: システム全体がスキッド-に取り付けられ統合されており、簡単に移動できるキャスターが付いています。すべてのインターフェースは標準のクイック インストール インターフェースです。-

4.パイプライン設計: 死角なし、ブラインドパイプセクションは 3D 要件を満たします。水平パイプラインには一定の傾斜があり、排出ポートが装備されており、システム全体を単独で空にすることができます。

5.自動圧力制御：システムは比例調整弁を備えており、安全弁が装備されており、過圧の場合は自動圧力リリーフになります。

6. サニタリー配管: すべてのサニタリー配管システムは、脱脂、酸洗、不動態化、洗浄およびその他の処理プロセスを経ており、薬局方の品質基準を満たしています。

7.自動吸気：システムは吸気を自動的に制御し、吸気量はDOと速度に関連付けることができます。

8. 柔軟なプロセス制御: バッチ、半バッチ、連続培養または灌流培養など。

9. オンライン自動洗浄システム: CIP オンライン洗浄システムは、タンクとパイプラインを完全/半自動的に洗浄するようにカスタマイズできます。{1}

10. 複数のプロセス開発: 高密度、微好気性および嫌気性発酵、分泌産物の生産、細胞および遺伝子治療に適したプロセス開発をサポートします。-

1. 4 方向ペリスタポンプ フィードの自由度、柔軟で便利

2. 複数の給餌戦略、直線給餌、指数関数給餌、三角給餌、パワー指数関数給餌などを溶存酸素と関連付けることができます: 順相関と逆相関。

3.排ガス濃度のオンライン分析をサポートし、ソフトウェアはCER、OUR、RQおよびその他の値を自動的に計算します。

4. ステンレス製バイオリアクターには 10- インチの IoT タッチ スクリーンがあり、ヒューマン コンピュータ インタラクション インターフェイスには第 3 世代のグラフィカル インターフェイスが採用されています。これはより簡潔で、ワンクリック設定、簡単な操作で、監査追跡と電子署名をサポートし、クラウド、コンピュータ、アプリのリモート コントロール、システム内部に直接接続できます。- パラメータの自動調整と機能の自動ロックにより、システムはより安全になります。

注: 仕様は参考値です。お客様固有のプロセスのニーズに合わせて柔軟なカスタマイズを提供します。

• 確実な無菌性と洗浄性: 自動化された SIP サイクルと専用のスプレー ボールを使用した効果的な CIP により、すべて閉鎖システム内で 100% の無菌操作を実現します。電解研磨された内面 (Ra<0.8 µm) prevents microbial adhesion and simplifies validation-1.
• スケーラブルで適応性のある設計: 単一の構成設計と標準化されたコンポーネントにより、スケールアップ戦略が合理化され、技術移転のリスクが大幅に軽減され、市場投入までの時間が短縮されます。{{0}
• 妥協のないマテリアルの完全性: すべての製品の接触面は-高級 AISI 316L ステンレス鋼で作られており、優れた耐食性を備え、ライフサイクル全体を通じて製品の純度を確保します。

幅広い用途に最適

この多用途バイオリアクターは、以下の目的で大手バイオ医薬品会社や研究機関から信頼されています。

モノクローナル抗体 (mAb) の製造

ワクチンの開発と製造

酵素とAPIの微生物発酵

細胞治療プロセスの開発

毎ステンレス製バイオリアクターRichSmartTech の製品は、要求の厳しいアプリケーションで実績のあるパフォーマンスによって裏付けられています。たとえば、当社の F- シリーズ モデルは、高力価モノクローナル抗体製造プロセスのために主要なバイオ医薬品施設にうまく統合され、-量的生産性が 15% 向上連続60日間にわたって無菌状態を維持します。この精密機器が完璧な状態で届くことを保証するために、当社では多層パッキング プロトコル-。バイオリアクターの容器は、特注の緩衝材を備えた頑丈で環境管理された木箱内にしっかりと固定されています。また、すべての計装パネルと制御パネルは、衝撃吸収フォーム-で裏打ちされた個別のケースに入れて出荷されます。-各パッケージには乾燥剤パックと環境モニターが含まれており、工場の現場から施設に至るまで投資が確実に保護され、迅速な設置と検証の準備が整います。

1.設備

当社は、CNCプロセスセンターを含む完全な生産ラインと試験設備を備えています。

2.グループ

当社には、研究、設計、製造、販売を行う 40+ 人からなる独自のチームがあります。

3.品質

ISO 9001:2005を取得しました。標準、安定、信頼性

4.価格

工場から直接販売しているため、当社の製品は他の業者と比べても遜色ありません。

5.歴史

当社は研究開発、生産、販売を一体化した会社であり、18年以上の経験があります。

6.哲学

優れた品質、一流のサービス、誠実なビジネスを提供します。{0}

バイオプロセシングにおける 10 年間の卓越したエンジニアリング
以上で18年間の専門的な経験, RichSmartTech は、世界のバイオ製造分野において信頼できるパートナーとしての地位を確立しています。私たちの基本的な信念は、信頼性と拡張性がすべてのシステムに組み込まれるべきであるということです。ステンレス製バイオリアクター最初から。経験豊富なプロセス エンジニアと冶金専門家で構成される当社のチームは、単なる機器ではなく、中核となる生産プロセス向けの堅牢でスケーラブルなソリューションであるシステムの設計に専念しています。当社は研究開発から GMP 生産までのクリティカル パスを理解しています。そのため、当社のバイオリアクターは以下の方法で構築されています。将来性のある-モジュール性そして長期にわたる運用耐久性スケールアップを加速し、技術移転のリスクを軽減するのに役立ちます。{0}

10 年以上にわたりバイオプロセス装置に特化してきた当社は、単なる製品以上のものを提供しています。私たちはパートナーシップを提供します。当社のエンジニア チームはスケールアップの課題を理解しており、成功に必要なソリューションとサポートを提供することに尽力しています。-すべてのシステムは、包括的な技術ドキュメント、設置サポート、対応のよいアフターサービスによってサポートされています。-
カスタマイズされたソリューションについて話し合うか、プロセス要件に合わせた詳細な仕様書をリクエストするには、今すぐ当社のエンジニアリング チームにお問い合わせください。

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